锦洋辅料明胶解析 药用级明胶CL辅料

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1.性状：明胶成品为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬 的非晶体物质。

2.分子量：明胶是胶原变性的产物，是一种热可逆性的混合物，没有固定的结构和相对分子量，其分子量分布 在几万到几十万（<300KD）。

3.溶解性：可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。

4.凝胶化：明胶溶液可形成具有一定硬度、不能流动的凝胶。当明胶凝胶受到环境1时会随之响应,即当溶液的组成、pH值、离子强度发生变化和温度、光强度、电场等1信号发生变化时,或受到特异的化学物质1时,凝胶就会发生突变,呈现出相转变行为。

5.乳化性质：明胶是一种有效的保护胶体,可以阻止晶体或离子的聚集,用以稳定非均相悬浮液,在水包油的分散体药剂中作为乳化剂。

生物学性能    1.生物相容性。明胶是一种天然的高分子材料,其结构与生物体组织结构相似,因此具有良好的生物相容性。

2.生物可降解性。明胶作为一种天然的水溶性的生物可降解高分子材料,其优点就是降解产物易被吸收而不产生炎症反应。在应用明胶的可降解性时,经常对其进行化学修饰,调控其降解速度以适应不同的需要。

主要应用       1.食用明胶。在食品工业中是一种重要的配料和添加剂，常作为胶凝剂、稳定剂、乳化剂、增稠剂和澄清剂等应用于肉制品、蛋糕、冰淇淋、啤酒、果汁等的生产。

2.生物膜材料。国内外研究1多的明胶基膜材料主要是壳聚糖-明胶共混膜、明胶-丝素共混膜、聚乳酸-明胶共混膜以及聚乙烯醇-明胶共混膜等,这些混合材料大大提高了明胶的理化性质,使明胶基高分子膜材料更加具有功能性。

3.医用纤维。利用其他复合材料与明胶进行共混纺丝改善明胶基医用纤维材料力学性能。

4.组织修复与替代。明胶基复合材料用作组织工程支架材料和信号分子载体是目前生物材料的研究热点之一。明胶溶液经交联后形成水凝胶,其中的水为致孔剂,冷冻干燥后形成多孔支架材料,而且可以通过改变冷冻参数来调节孔率和孔径。因此可以根据不同组织修复要求,设计理想的明胶基组织工程材料。

5.工业明胶。用于纤维纺织、绝缘材料、纸张、全息材料等的制造方面。

制备方法       1.碱法：将动物的骨和皮等用石灰乳液充分浸渍后，用盐酸中和，经水洗，于60 ℃～70 ℃熬胶，再经防腐、漂白、凝冻、刨片、烘干而得。成品称“B型明胶”或“碱法明胶”。

2.酸法：原料在pH值1～3的冷硫酸液中酸化2～8 h，漂洗后水浸24 h，在50 ℃～70 ℃下熬胶4～8 h，然后冻胶、挤条、干燥而成。成品称“A型明胶”或“酸法明胶”。明胶这一通用语一般是指纯化的蛋白质片断混合物，可以是动物胶原部分酸水解产物（A型明胶）或是部分碱水解产物（B型明胶）。明胶也可以是这两种类型的混合物。

 

这些蛋白质水解产物包含了几乎所有由酰胺键连接形成线型聚合物的氨基酸。[1]

 

[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.

分 子 量      

分子量介于15000?250000之间

 

 

 

分 类     包衣剂; 成膜材料; 胶凝剂; 混悬剂;增粘剂

用 途    

包衣剂；成膜剂；胶凝剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂；润滑剂；乳化剂；赋形剂；崩解剂。

 

明胶被广泛应用于各种药物制剂中。包括植人传递系统中把它用作生物可降解的骨架材料，它1常用来制备硬胶囊或软胶囊。

 

明胶胶囊装有活性药物，一般是口服给药的单剂量剂型。尽管明胶在冷水中溶解性差，但是明胶胶囊在胃液中会因膨胀而加速其内容物的释放。

 

硬胶囊分两节制备，把不锈钢栓模浸入明胶溶液，明胶液会均匀分布于栓模的周围。然后明胶经冷风处理，干燥除去水分。先把二节分别脱模、切平和填充,再将胶囊壳的两节套上，然后贴上有防被偷换的密封条。USPNF20允许制备硬胶囊的明胶含有不同的着色剂、抗菌防腐剂和十二烷基硫酸钠。生产者可以往硬胶囊中加入硬化剂（如蔗糖)。装量在0.13?1.37mL内的胶囊市上有售。

 

软胶囊用含有增塑剂（如甘油或山梨醇）的明胶水溶液制得。两个已成形的带状胶片夹在合适的阴模之间运转，随着滚动阴模的接近，注人填充物，然后把胶囊的两部分密封在一起而成。

 

明胶也用于药物的微囊化，即活性药物被封装在一个微型胶囊或小囊中，之后按散剂办法处理。1早被微囊化的药物（小胶丸）是被包裹于—个通过乳化过程制备的明胶小胶丸屮的鱼油和油性维生索。

 

低分子量的明胶能提高口服降解药物的溶出度。明胶的其他应用包括糊剂、锭剂、1栓和栓剂的制备，此外，还被用作片剂的黏合剂和包衣材料，以及溶液剂和半固体制剂的增黏剂。

 

在治疗中，明胶用来制备创伤敷料和血浆替代品，尽管在血浆替代品的研究中曾有过敏反应的报道。吸收性明胶可以用于制备灭菌薄膜，眼用膜剂，灭菌压缩棉，灭菌棉球和灭菌海绵粉末。明胶海绵有止血作用。

 

明胶还被广泛应用于食品和相片胶卷用乳剂中。吉.锦洋药辅13467194471:

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木糖醇又称戊五醇或五碳醇，是一种五元醇，属单糖化合物，是由植物纤维原料水解而得的木糖，再经还原生成的具有5个碳原子和5个羟基的直链多元醇。天然存在于香蕉、草莓、胡萝卜、杨梅、洋葱、莴苣、花菜、菠菜、蘑菇中。内消旋体，从乙醇中结晶者为单斜晶系或斜方晶系白色晶体或结晶性粉末。晶型有α型(亚稳态、单斜晶系晶体)及β型(稳态、斜方晶系晶体)。无嗅。味甜清凉，易溶于水、乙醇，略溶于甲醇。甜度、发热量与蔗糖相仿，是禁食蔗糖病人的优良代糖品

 

壳聚糖主要应用于食品、医药、农业种子、日用化工、工业废水处理等行业。壳寡糖具有提高免疫、活化细胞、预防癌症、调节机体环境等作用，可用于医药、保健、食品领域。在环保领域壳聚糖可用于污水处理，蛋白回收，水净化等

 

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(9005-84-9)的性状：白色或微黄色粉末。有吸湿性。无臭，无味。

 

 溶于沸水，不溶于冷水、乙醇、乙醚。与水加温至55～60℃，膨胀而变成具有黏性的半透明凝胶或胶体溶液。

 

磷酸是一种常见的无机酸，是中强酸。其酸性较硫酸、盐酸和硝酸等强酸弱，但较醋酸、硼酸、碳酸等弱酸强。 磷酸与碳酸钠反应时在不同的pH下，可生成不同的酸式盐。

 

牛磺酸大量用于医药工业、食品工业，也用于洗涤剂工业和荧光增白剂的生产中。

微晶纤维素抗结剂；乳化剂；粘结剂；碎裂剂；分散剂；组织改进剂；无营养膨松剂；膳食纤维；乳浊稳定剂；热稳定剂；快速干燥的载体；微分散剂和压片剂。按EEC规定，可用于高纤维面包；低热量糖果、饼干、蛋糕和面包；色素、香料和食用酸的填充剂；脱水食品、小吃食品及仿生水果片等

 

油酸主要以甘油酯的形式大量存在于动植物油脂中。某些简单的油酸酯可用于纺织、皮革、化妆品及制药业中。油酸的碱金属盐溶于水，是肥皂的主要成分之 一。油酸的铅、铜、钙、汞、锌等盐不溶于水，可用做干润滑剂、油漆干燥剂及防水剂等。

吉.锦洋药辅13467194471:

硬脂酸钙  性状  白色细微粉末。分子量585.5。密度1.08g/cm3。熔点148-155℃。不溶于水。溶于热乙醇、乙醚。遇强酸分解为硬脂酸和相应的钙盐。在空气中具有吸水性。无毒。一般商品中含有一定比例的棕榈酸钙。

 

无水羊毛脂为淡黄色或棕黄色的软膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。在L仿或乙N中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀混合，并且有优良的乳化性能。羊毛脂在苛性碱中不被皂化，但在苛性碱的乙醇溶液中，加压、加热，则可被皂化

 

无水碳酸钠特性：无结晶水，易受潮（吉力霞辅料）（吉力霞辅料）

 

白色粉末,无气味。有碱味。有吸湿性。露置空气中逐渐吸收1mol/L水分(约15%)。400℃时开始失去二氧化碳。遇酸分解并泡腾。溶于水(室温时3.5份，35℃时2.2份)和甘油，不溶于醇。水溶液呈强碱性，pH11.6。半数致死量(30日)(小鼠中，腹腔)116.6mg/kg。有刺激性。

 

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聚乙烯醇聚乙烯醇树脂系列产品系白色固体，外型分絮状、颗粒状、粉状三种；无毒无味、无污染，可在80--90℃水中溶解。其水溶液有很好的粘接性和成膜性；能耐油类、润滑剂和烃类等大多数有机溶剂；具有长链多元醇酯化、醚化、缩醛化等化学性质。

 

聚乙二醇从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的增大，其吸湿能力相应降低。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低，对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性